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皮下植入試驗-第三方檢測中心
更新時間:2023-08-31
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
皮下植入試驗是一種評估醫(yī)療器械或生物材料在人體內(nèi)長期植入后對動物身體產(chǎn)生的影響的試驗方法。該試驗通常使用豬或兔等動物,因為它們的皮膚和人體有相似之處。試驗中,將試驗樣品植入動物的皮下,觀察植入物與動物身體的相互作用,并記錄動物的體溫、體重、食欲、活動等變化情況,以評估材料的生物相容性和安全性。皮下植入試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展皮下植入試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
皮下植入試驗的目的:
評估皮下組織對植入材料的生物學(xué)反應(yīng)。通過將植入物植入實驗動物的皮下組織,然后觀察植入物對機體的影響,包括植入物對機體的影響和生物學(xué)反應(yīng),以確保植入物的安全性和可靠性。
皮下植入試驗方法包括以下幾種:
直接植入法:將材料直接植入動物的皮下。
夾具法:使用特制的夾具將材料固定在動物的皮膚上。
膠粘法:使用膠粘劑將材料固定在動物的皮膚上。
雙排夾具法:使用雙排夾具將材料固定在動物的皮膚上,以便于觀察植入物的反應(yīng)。
皮下植入試驗的流程如下:
選取適當(dāng)健康的大鼠,每組3~4只。
將大鼠固定在手術(shù)臺上,并去除脊柱兩側(cè)的被毛,進(jìn)行常規(guī)消毒。
在動物脊柱兩側(cè)的皮膚上,作一個長約1cm的切口,深度至淺筋膜肌層。
使用鈍性分離皮下組織,制造2~3個皮下囊。
一側(cè)植入試驗材料,另一側(cè)植入對照材料。
關(guān)閉切口并分層縫合皮下組織和皮膚。
對傷口進(jìn)行碘伏消毒。
觀察并記錄大鼠的各項指標(biāo),如體重、食物攝入量、傷口愈合情況等。
在植入后2周、4周和12周,分別取樣,沿脊柱中線切開皮膚,取出植入材料及其周圍組織,進(jìn)行后續(xù)的檢測和分析。
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