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生物相容性測試的重要性

生物相容性測試的重要性

更新時(shí)間:2023-01-13

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生物相容性測試的重要性,中科檢測是生物相容性檢測機(jī)構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。

  要定做一款包裝,好的材料是的,特別是用來裝醫(yī)療器械的包裝,對于材料的把控就更加嚴(yán)格了。其中有一項(xiàng)檢測就叫做醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性檢測,生物相容性測試的重要性。


  什么是生物相容性


  據(jù)國際化標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)會(huì)議解釋,生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。就醫(yī)療器械包裝材料來講,一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。



  生物相容性測試的重要性


  對于直接接觸于病人的醫(yī)療器械來說,包裝就顯得格外重要,特別是醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性,關(guān)系到病人的健康安全。因此,對于醫(yī)療器械包裝材料的各項(xiàng)指標(biāo)檢測就顯得尤為關(guān)鍵,特別是其中的生物相容性檢測。


  不合格的醫(yī)療器械包裝材料與機(jī)體短期接觸,會(huì)對細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥等,長期接觸的話,可能會(huì)導(dǎo)致突變、致畸甚至致癌;與血液接觸時(shí)可能會(huì)引起凝血功能異常和溶血等癥狀。


  所以,如果材料是用于醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域時(shí),都需要對其生物相容性進(jìn)行檢測。


  生物相容性測試的關(guān)鍵點(diǎn)


  人體內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)和免疫系統(tǒng)是非常復(fù)雜的,單純的通過一種細(xì)胞或組織來確定某種醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。所以,在評(píng)價(jià)和分析醫(yī)療器械包裝的某種材料的生物相容性時(shí)首先要明確3個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):


  第一:沒有一種材料是惰性材料;


  第二:生物相容性是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程,不是靜止不變的


  第三:生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì),而是材料與機(jī)體環(huán)境相互作用的結(jié)果


  中科檢測是生物相容性檢測機(jī)構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。


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